Разработка 1С: ГОСТ ISO/IEK 17025-2019: 7.10 Управление несоответствующей работой и 7.11 Управление HD

Доброе утро

Доброе утро

Входы
 Внешние и внутренние нормативные документы.
 Внешняя и внутренняя информация, имеющая отношение к деятельности организации.
 Обмен информацией на регулярных совещаниях.

Выходы
 Листы ознакомления, подтверждающие ознакомление сотрудников с решениями в области менеджмента качества и документацией СМК.
 Организационно-распорядительные документы.
 Протоколы регулярных совещаний.
 Информация для руководителей и персонала.

Источник — МВИ, СМ/вход в процесс управления данными: информация полученная при внедрении МВИ в ОД лаборатории, это документы на оборудование, МВИ, инструкции, программы, процедуры, РК и т.д.
Получатель — исполнитель/выход: получение качественных результатов исследований, выполнение требований МВИ и СМ

Ответ на вопрос: Вход: данные и информация (ДиИ), необходимые для выполнения лабораторной деятельности, договор с поставщиком ПО, выход: зарегистрированные ДиИ, необходимые для выполнения лабораторной деятельности; отметка о проведении проверки ПО, карточка учета ПО, информация о коммерческом ПО/его изменениях; пароли ограничения доступа; резервные копии ДиИ; журнал контроля параметров микроклимата; рабочие экземпляры инструкций; акт об уничтожении ДиИ.
Поставщик: Внутренних ДиИ – работники ИЛ, Внешних ДиИ – Заказчик, производители ПО. Потребитель – Заказчик.

Дмитрий, подскажите, пожалуйста, в какую сторону идти:

1. (как планирую менять): если рассматривать данный элемент СМК как процесс, то тогда для меня его этапы ЖЦ примерно следующие: Сбор ДиИ – Проверка ПО (если эл.данные) – Регистрация и обработка ДиИ – Хранение ДиИ – Защита ДиИ – Обеспечение доступа – Проверка истечения сроков, изъятие, удаление ДиИ.

2. ИЛИ (оставить как описано сейчас): данный элемент СМК разрознен (совокупность этапов других процессов), в п.7.11 РК установлены требования именно по подпунктам данного пункта (наличие доступа, проверка функционирования, меры защиты от нес. доступа или потери, регистрация сбоев, …, проверка расчетов), не связанным в целостный отдельный процесс.

Добрый день! Вход-любые данные и информация на электронных носителях. Выход-документ (форма записи), содержащие данные и информацию.

Добрый день!
Вход в процесс: данные и информация лабораторной деятельности.
Выход: документ содержащий данную информацию.Достоверность информации в этом документе.

Входы: договор на поставку ПО, задание на разработку калькулятора (при самостоятельной разработке), договор на предоставление услуг справочной информационной системы, результаты актуализации нормативных документов, актуальные редакции документов СМК, Альбом форм, первичные записи, регистрационные журналы, отчётная документация, договора на сервисное обслуживание информационных систем и меры по обеспечению информационной безопасности предприятия (в зависимости от источника информации).
Выходы: акт внедрения/ верификации ПО, акт проверки калькулятора или отчет о результатах аудита, актуальные редакции нормативных документов, листы ознакомления сотрудников с актуальными редакциями нормативных документов, листы ознакомления сотрудников с документами СМК, записи по установленным формам, архив записей и документов ИЛ на бумажном носителе и в электронном виде, локальная защищённая информационная сеть лаборатории (в зависимости от входящей информации).

Вход: первичные носители информации, планы работ, формы записей, заполненные формы, протоколы испытаний и др.
Выход: определение потребности в первичных носителях, их замена, откорректированные планы работ, новые формы записей, акты уничтожения записей, решения об отмене протоколов испытаний, планы корректирующих действий, отчеты о результативности процесса.
источник процесса — непосредственные исполнители, получатель -также исполнители, в случае с протоколами испытаний + заявители (заказчики)